澳大利亚应该如何确保研究的完整性 2017-04-19 11:10:03

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在关于一些初步结果准确性的问题被公开之后,新南威尔士大学正在进行的一种实验性癌症药物的临床试验已经暂停

最近昆士兰大学也提出了关于研究结果报告中的不准确性的指控技术在这两种情况下,科学出版物都被撤回了,其中一个,该机构可能面临从国家健康和医学研究委员会(NHMRC)偿还相当大的研究经费

两个机构的研究人员都表示,任何错误都是无意的,并且调查正在进行但是,此类案件的披露和调查延迟引发了对医学研究治理有效性的质疑,以及大学和研究机构内现有监管体系的独立性对于维持医学研究的完整性进行适当监管的重要性不容小觑

澳大利亚医学研究的指导原则来源于纽伦堡试验期间收集的信息,纳粹医生的行为及其在第二次世界大战期间在实验和医学研究中的作用

对参与者的权利,尊严和非常人性的深刻漠视在此期间,医生对我们的认识是如此之大,以至于国际公认不仅要建立“世界人权宣言”,而且还应制定专门规范医学研究方式的行为准则本文件被提及作为纽伦堡法典,它演变成1964年的赫尔辛基宣言 - 一份国际公认的文件,归功于世界医学协会文件中所支持的人权原则(自决而非服从,未经自由同意,不论是医学或科学实验)与法律原则相交叉(身体自由)可操作性和生物伦理学,包括自主权(自主选择的权利)和非自我伤害(不伤害)对于研究人员来说,不遵守指南的后果包括声誉的丧失和研究经费的机会更广泛地说,研究不端行为可能影响公众支持,破坏对整个研究领域完整性的信心这方面的一个例子是疫苗接种“辩论”的兴起那些反对疫苗接种科学的人在某种程度上依赖于现在收回的论文安德鲁韦克菲尔德已经取消注册韦克菲尔德错误地将麻疹 - 腮腺炎 - 风疹(MMR)疫苗与自闭症联系起来,并对这种安全和高效的公共卫生措施的可信度和实施造成了巨大的伤害

伦理上,研究人员有义务避免让研究参与者暴露于风险中,或在有缺陷的研究中使用它们基于错误数据的临床试验违反了参与者对研究人员的信任更糟糕的是基于错误的初步数据自愿参加试验的参与者的信任受到侵犯 - 即使“无意中”临床医学在预防不良事件和对患者的伤害方面进行了大量投资,对他们的希望也是虚假和残忍的

公开文化预防和公开披露临床研究中的不良事件以及数据的完整性应该同样重要开放性对于保护诚信至关重要,参与者和研究人员的权利和福利澳大利亚医学研究需要一个独立的监管者授权调查举报人和其他人提出的投诉NHMRC和澳大利亚研究理事会作为负责管理澳大利亚医学研究公共资金的机构,不是适合这项任务的监管机构

大学和研究机构也不足以独立调查工作人员或商业伙伴和分支和同行由于有缺陷的科学已被公布,公众认为机构可能隐藏在商业机密性的主张之后,或者保证内部审查是公平,彻底和有效的,以避免尴尬和不便,从而无助于提高对研究诚信的信心,这一观点也不是故障安全的

新南威尔士大学这次没有做到这一点,应该受到赞扬 改善澳大利亚的研究诚信需要两个关键的变化:建立独立监管机构的法律举措;和文化变革,奖励早期和公众自我披露错误,并在对指控进行积极的独立调查后惩罚故意或鲁莽的不当行为,如果没有这些变化,公众对医学研究的信心 - 以及对公众资助价值的看法钱包 - 仍然容易受到对其完整性的攻击